Wichtige Prüfungen wie die EN 60601 für die Medizintechnik

Das Ziel aller risikobezogenen Prüfungen und Testungen ist die Entdeckung von möglichen Defekten und Fehlern, bevor diese dem Anwender oder Patienten gesundheitlichen Schaden zufügen können. Wir führen für Sie folgende produktspezifische Tests nach DIN EN 60601, sowie Alterungssimulationen, Umwelt- oder Klimaprüfungen durch:

  • Prüfung der Funktionalen Sicherheit nach DIN EN 60601-1
  • Prüfung der Gebrauchstauglichkeit medizinisch elektrischer Geräte gemäß DIN EN 60601-1-6
  • Prüfung von Alarmsystemen in medizinisch elektrischen Geräten gemäß DIN EN 60601-1-8
  • Temperatur- und Klimaprüfung im Rahmen der Transportvalidierung nach ASTM D4332
  • Beschleunigte Alterung nach ASTM F 1980

MDR und IVDR